LabWare LIMS

產品詳情


LabWare 7是LabWare公司面向企業實驗室信息管理市場推出的最新LIMS產品。其集成了LIMS(實驗室信息管理系統)與ELN(電子實驗室記錄本)兩個系統,已經被廣泛的應用于各種類型的檢測實驗室。LabWare 7的設計符合美國及歐盟等主要發達國家的GxP規范,并符合美國21 CFR Part 11電子記錄電子簽名的規范。迄今為止,制藥前50強企業中有37家企業使用LabWare LIMS進行樣品檢測管理。LabWare也是制藥業中很大的LIMS供應商。

核心模塊:?
???????LabWare LIMS:
?????? LabWare LIMS是LabWare公司的核心產品。目前,已有3000多套LabWare LIMS系統成功的在全世界90多個國家,20多種語言環境中實施并順利上線,其中近三分之二的客戶接收FDA的審計。LabWare LIMS包含500多個標準功能模塊,用戶通過預定義的行業模板或者自行組態的方式來構建適合自己業務的LIMS工作流。LabWare LIMS不僅滿足檢測實驗室的基本規范ISO/IEC 17025,而且也符合主要發達國家如FDA、歐盟、日本等對GxP的要求。同時,LabWare LIMS還具備高度的開放性與擴展性,無論客戶已有什么樣的其他信息化系統或者IT架構,LabWare LIMS都能與之良好兼容,最大化保護客戶現有投資
?????? LabWare ELN:
?????? LabWare ELN采用類似Excel表格的設計風格,能將用戶常用的原始記錄單以電子化的形式呈現在LIMS系統中以方便用戶的使用。ELN中用戶不僅能方便的獲取儀器校驗信息、試劑耗材的有效信息,而且ELN還支持公式計算、自動修約、統計圖表生成,能極大提高檢驗人員工作效率。

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LabStation:
?????? LabStation是LabWare LIMS的專用儀器連接模塊,目前可以連接超過1000種以上的不同品牌不同型號的儀器設備,如色譜、工作站、pH計,天平等。LabStation簡單易用,通過從LabWare下載預先定義好的儀器解析腳本,用戶無需任何開發語言的學習,即可在LabStation的操作界面中實現所有類型儀器的連接和數據抓取。
?????? Northwest Analytics:
?????? Northwest Analytics是美國西北統計公司開發的質量統計控件,已經被廣泛的集成于LIMS,MES等系統中用于生產檢驗過程的質量統計分析。目前,Northwest Analytics軟件的全球用戶已達5,000多家,有超過50,000多套軟件系統在運行。它讓智能化,信息化的決策成為必需,從而為制造企業和供應鏈有效地管理和改進生產過程。LabWare LIMS內嵌的NWA分析系統除能根據預設為用戶提供各種直方圖、散點圖、折線圖、趨勢分析以外,用戶還能自定義任一統計變量,無需復雜的編輯過程即能快速做出所需統計圖表。

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?????? 產品亮點:

圖形化工作流
?????? LabWare LIMS采用圖形化的工作流作為用戶界面,即使沒有任何LIMS使用經驗的用戶,也能快速的學習使用LabWare LIMS。

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自動報告
?????? LabWare LIMS內置了功能強大的水晶報表軟件,用戶在LIMS系統中僅需少量點擊操作,即可根據查詢要求生成精美的報告或者產品檢驗證明。得益于水晶報表的強大功能,多語種的報告和產品檢驗證明在LIMS系統中也能輕松實現。

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?????? 電子簽名
?????? LabWare LIMS與一般的21 CFR Part 11合規軟件不同,除了需要持用戶名與密碼登陸系統以外,在任何關鍵節點的操作,用戶需要使用一套不同的密碼對這些操作做二次確認。這種兩層密碼的保護,能有效防止任何未經授權的操作。

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環境監控
?????? 根據法規、指南或者生產的需求,多種實驗室都需要對生產環境或者檢驗實驗室環境進行監控。LabWare LIMS為這些需求提供了一個成熟的環境監控流程。對于常規例行環境監控,用戶能夠使用LabWare LIMS的自動調度功能創建不同頻率的環境監控采樣計劃,經QA批準執行后,LIMS能自動生成樣品批并分配檢驗任務。對于臨時增加的環境監控樣品,用戶可直接點擊LIMS系統中的廠房平面圖或實驗室平面圖的相應位置即可增加該位置的環境監控樣品。

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CNAS-CL01,ISO/IEC 17025合規
?????? 多數檢測型實驗室,無論是第三方還是來自于企業內部,都需滿足CNAS-CL01即ISO/IEC 17025的要求。LabWare早已把影響檢驗結果的“人機料法環”等因素置于LabWare LIMS監管之下。LabWare LIMS中有標準功能模塊能記錄人員培訓記錄,資質認證,檢驗方法,設備校驗,標準品及耗材等信息,并把這些信息與樣品相關,真正做到檢驗結果可追溯。

模塊化的產品,模板化的解決方案
?????? 傳統的軟件開發,用戶都不得不為新功能額外向開發商支付另外一筆不菲的費用,并且還可能存在開發失敗,無法通過3Q驗證等風險。LabWare LIMS包含了500多個標準功能模塊,采取一次性授權方式,用戶無需額外支出即可獲得所有的功能模塊。經過LabWare實施人員的簡單培訓,用戶即可自行從LabWare網站下載功能模塊自行配置。對于新功能的驗證,由于LabWare LIMS屬于GAMP 5中的第4類可配置軟件,用戶僅需針對新加入的功能,按照LabWare公司提供的驗證腳本進行驗證即可。
?????? LabWare利用近20年的行業經驗與客戶反饋,形成了獨特的LabWare行業模板與實施策略,通過優化LIMS功能,加快LIMS實施,提高驗證效率保護的用戶的投資。
?????? 傳統的軟件開發,用戶與供應商需針對URS進行反復的溝通交流,時間漫長而且容易有缺漏,有時甚至會因為供應商缺乏行業背景知識而導致項目開發失敗。LabWare的行業模板針對不同行業的用戶特點,為LIMS系統做出了不同設置與優化,并配置成模板。這些模板已經集成了同類客戶在業務需求上的主要關注點,因此能快速的滿足客戶的基本需求。而針對客戶的不同需求,LabWare則能通過500多個標準功能模塊進行適度的開發來實現。將行業模板與定制開發結合起來,是LabWare獨有的實施策略,能有效的保證用戶投資和縮短LIMS系統上線時間。


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